复方硼砂片治疗氟骨症的疗效观察及机理研究
地方性氟骨症(以下简称氟骨症)是一种严重危害人民健康的地方病。迄今尚未有较理想的疗效高、副作用小的药物。因而探索治疗地方性氟骨症的理想药物是国内外研究的重要课题。近年来,有些学者提出硼有治疗氟骨症的可能性[1~3],提示我们采用中西药结合方法制成复方硼砂片,于1985年对31例氟骨症进行治疗观察,初步取得显著疗效且无不良反应[4]。为进一步研究复方硼砂片治疗氟骨症的机理及其可行性,我们在1986年7月~1987年1月又选择106例不同类型氟骨症患者进行治疗观察。现将结果简报如下:
1 临床资料与方法
1.1 病例选择及分组 经X线拍片确诊后,按X线分型、分度、年龄与性别随机分层分为两组。其中治疗组60例,男25例、女35例,平均年龄40.8(14~55)岁。X线分型:早期5例、疏松型17例、硬化型31例、混合型7例;对照组46例,男16例,女30例,平均年龄41.2(13~55)岁,X线分型:早期5例、疏松型14例、硬化型22例、混合型5例。
1.2 药物和治疗方法 治疗组口服复方硼砂片(硼砂及数味中药制成流浸膏糖衣片)。每次口服1.8g,日服2次,疗程6个月。对照组口服淀粉片,与复方硼砂片重量、数量及外观相同。由专职医生观察,双盲法投药。
1.3 观察项目
1.3.1 临床症状:肢麻、抽、蚁走感、紧束感,颈、胸、背、肩、肘、腕、髋、腰、膝、踝、足跟疼痛等主诉症状;体征:用量角器检查颈椎、肘、腰、髋、膝关节活动度;关节功能:摸耳、摸肩、下蹲试验。
1.3.2 X线检查:在相同条件下投照骨盆和右侧尺桡骨和胫腓骨。
1.3.3 骨矿物质含量测定:用美国Norland公司278型125I光子吸收骨密度测定仪,测左前臂骨矿物质含量。
1.3.4 生化检查:采晨血、尿,测血氟(F-)、钙(Ca)、磷(P)、碱性磷酸酶(AKP)及尿氟、钙、磷、羟脯氨酸(HOP)、环―磷酸腺苷(cAMP);肝功能GPT、TTT;肾功能2小时尿肌酐清除率(Ccr)。
1.3.5 心电图检查:常规9个导联。
1.4 疗效判定标准 根据1981年中地办颁布《地方性氟中毒防治工作标准(试行)》中的治疗效果判定标准结合生化、骨密度综合评定。
2 结果
2.1 临床检查 结果见表1、表2。症状、关节活动、功能试验等3项总改善率治疗组分别为86.7%、64.8%、63.6%。而对照组分别为42.2%、28.1%和15.8%。经Ridit检验,治疗组均显著优于对照组。
表1 治疗前后症状比较(Ridit检验*)
分组 |
治疗前 项数 |
治疗后项数 |
R |
P值 |
总有效 | ||||||
消失 |
% |
好转 |
% |
无效 |
% |
项数 |
% | ||||
治疗组 对照组 |
354 306 |
211 30 |
59.6 9.8 |
96 99 |
27.1 32.4 |
47 177 |
13.3 57.8 |
0.6418 0.3359 |
<0.01 |
307 129 |
86.7 42.2 |
分组 |
治疗前项数 |
治疗后项数 |
R |
P值 |
总有效 | |||||||
痊愈 |
% |
好转 |
% |
无效 |
% |
项数 |
% | |||||
关节 活动 |
治疗组 对照组 |
122 89 |
30 0 |
24.6 0 |
49 25 |
40.2 28.1 |
43 64 |
35.2 71.9 |
0.5919 0.3741 |
<0.01 |
79 25 |
64.8 28.1 |
功能 试验 |
治疗组 对照组 |
44 38 |
21 0 |
47.7 0 |
7 6 |
15.9 15.8 |
16 32 |
36.4 84.2 |
0.6283 0.3514 |
<0.01 |
28 6 |
63.6 15. |
组别 |
分类 |
例数 |
给药前 |
给药后 |
d | ||
x |
s |
x |
s | ||||
治疗组 |
正常 增高 减低 |
32 2 16 |
1.347 1.538 1.116 |
0.092 0.069 0.149 |
1.341 1.479 1.197 |
0.097 0.008 0.138 |
0.006 0.059 -0.088* |
对照组 |
正常 增高 减低 |
20 2 16 |
1.345 1.430 1.135 |
0.095 0.089 0.114 |
1.324 1.403 1.139 |
0.091 0.119 0.108 |
0.021 0.027 -0.004 |
分组 |
例数 |
痊愈 |
% |
临床治好 |
% |
有效 |
% |
无效 |
% |
R |
P值 |
总有效 |
% |
治疗组 对照组 |
60 46 |
4 0 |
6.7 |
16 0 |
26.7 |
37 7 |
61.6 15.2 |
3 39 |
5.0 84.8 |
0.6841 0.2598 |
<0.01 |
57 7 |
95.0 15.2 |